Лекарственный препарат для лечения аллергических заболеваний в виде таблеток и капель для перорального приема.
Левоцетиризина дигидрохлорид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Капли для перорального приема 5 мг/мл
Действующий компонент: левоцетиризина дигидрохлорид
Вспомогательные компоненты:
Действующее вещество левоцетиризин относится к антагонистами гистамина, блокирующим мембранные белки (гистаминовые рецепторы).
Активный компонент воздействует на гистаминозависимый этап аллергических цепочек, снижает перемещение эозинофилов и сосудопроницаемость, блокирует высвобождение воспалительных медиаторов.
Действующее вещество предотвращает появление аллергических реакций или облегчает состояние при их течении. Препарат Ксизал предупреждает появление экссудата и зуда без антихолинергического и антисеротонинового воздействия. При применении в терапевтических дозировках седативный эффект практически не проявляется.
Изменение характеристик фармакокинетики действующего вещества происходит линейно, почти соответствуя фармакокинетическим характеристикам цетиризина.
После перорального приема Ксизал полностью всасывается в ЖКТ за короткое время. Полнота абсорбции не зависит от приема пищи, однако при одновременных процессах скорость всасывания замедляется.
При распределении активный компонент связывается кровяными белками на 90%. Биодоступность препарата – 100%.
В незначительном объеме препарат метаболизируется путем N- и О-деалкилирования, создавая фармакологически неактивные метаболиты (другие антигистаминные препараты создают метаболиты в печени посредством цитохромов). Взаимодействие Ксизала с другими препаратами маловероятно вследствие малого метаболизма без метаболического потенциала.
Период полужизни действующего вещества (Т1/2) у взрослых около 8 ч, у детей данный показатель меньше. Большая часть препарата (85,4%) выводится через почки, через ЖКТ – порядка 12,9%.
интермиттирующие (сезонные) и персистирующие (круглогодичные) аллергические риниты и конъюнктивиты, сопровождающиеся чиханием, зудом, ринореей, заложенностью носа, слезоточивостью, гиперемией конъюнктивы;
крапивница;
сенная лихорадка (поллиноз), провоцируемая пыльцой растений;
прочие дерматозы аллергической этиологии с симптоматикой в виде зуда, высыпаний.
почечная недостаточность в терминальной стадии;
период беременности;
повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам, особенно при галактоземии, непереносимости лактозы в тяжелой форме (для приема таблеток);
чувствительность к активному компоненту, к производным цетиризина.
Таблетки противопоказаны детям до 6-ти лет, капли – детям до 2-х лет.
В доклинических исследованиях неблагоприятного прямого или косвенного воздействия левоцетиризина на животных в перинатальном и постнатальном периодах не обнаружено. Изменения в характере беременности и родов не наблюдались.
Соответствующих клинических исследований под строгим контролем на беременных женщинах проведено не было. Поэтому применение Ксизала в период беременности противопоказано.
Действующее вещество выводится с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата кормящей матери – грудное вскармливание прекратить на период терапевтического лечения.
С осторожностью применять:
при почечной недостаточности в хронической форме. При назначении требуется корректировка режима дозирования;
в пожилом возрасте, поскольку левоцетиризин может снижать клубочковую фильтрацию;
при повреждении спинного мозга, гиперплазии предстательной железы, при наличии каких либо факторов, провоцирующих задержку мочеотделения (действующее вещество способствует задержке мочи);
при одновременном приеме с употреблением алкогольсодержащих напитков.
При назначении таблеток, покрытых пленочной оболочкой, учитывать противопоказания:
нехватка лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
возраст до 6 лет, поскольку достоверные данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
При назначении капель для перорального применения учитывать противопоказания: возраст до 2-х лет, поскольку достоверные данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Ксизал принимают перорально натощак или одновременно с пищей.
Таблетки не разжевывают, запивают необходимым количеством жидкости.
При необходимости, перед применением отмеренное количество препарата разбавляют небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 6 лет суточная дозировка – 5 мг (1 таб./20 капель).
Детям 2–6 лет – по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день, суточная дозировка – 2,5 мг (10 капель).
Так как выведение левоцетиризина происходит через почки, то лечащему врачу рекомендуется корректировать дозировку на основании величины креатининового клиренса (КК) у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
Показатель КК в мл/мин рассчитывают на основании объема креатинина в сыворотке крови по формуле:
Пациентам пожилого возраста с нормальной функциональностью почек в снижении дозировки нет необходимости. Пациентам с почечной недостаточностью в хронической форме дозировку рассчитывают на основании КК:
При нормальной функции почек с КК выше 80 мл/мин – 5 мг 1 раз в день.
При легкой форме почечной недостаточности с КК 50–76 – 5 мг 1 раз в день.
При средней форме почечной недостаточности с КК 30–49 – 0, 5 мг 1 раз в 2 дня.
При тяжелой форме почечной недостаточности с КК менее 30 – 5 мг 1 раз в 3 дня.
При терминальной стадии почечной недостаточности, проведении гемодиализа с КК менее 10 Ксизал противопоказан.
При одновременном нарушении функциональности почек и печени дозировку назначают на основании приведенных расчетов. При дисфункции печени в корректировке доз Ксизала нет необходимости.
Продолжительность курсового лечения определяется клинической картиной.
Средний курс терапии Ксизалом – от 7 до 42 дней. При наличии в анамнезе хронических форм круглогодичного ринита, атопического дерматита допустимо увеличивать продолжительность лечения до 18 мес.
В ходе курсового приема Ксизила возможны:
Нарушения ЦНС – головные боли, сонливость, повышенная утомляемость; астения (редко); возбуждение, агрессия судороги, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения (крайне редко).
Нарушения дыхательной системы – диспноэ (крайне редко).
Нарушения сердечно-сосудистой системы – тахикардия (крайне редко).
Нарушения костно-мышечной системы – миалгия (крайне редко).
Нарушения пищеварительной системы – сухость в полости рта (редко); боль в области живота (редко); тошнота, гепатит, диарея, изменение показаний функциональных печеночных проб (крайне редко).
Нарушения обмена веществ – возрастание массы тела (крайне редко).
Аллергические реакции в виде зуда, сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии (крайне редко).
Симптомами передозировки Ксизала у взрослых считается сонливость, у детей – перевозбужденность, беспокойное состояние, переходящее в сонливость.
Специфический антидот отсутствует. Проведение гемодиализа неэффективно.
Для лечения проводят немедленное промывание желудка, вызывают искусственную рвоту. После выведения содержимого желудка рекомендован прием активированного угля, симптоматические и поддерживающие терапевтические мероприятия.
Исследование результатов взаимодействия Ксизала с другими лекарствами не было проведено.
При взаимодействии цетиризинового рацемата с препаратами Циметидин, Псевдоэфедрин, Кетоконазол, Азитромицин, Эритромицин, Глипизид, Диазепам отрицательного взаимодействия обнаружено не было.
Общий клиренс цетиризина уменьшается на 16% при применении с теофиллином, фармакокинетика теофиллина не изменяется.
При применении левоцетиризина с этанолсодержащими средствами или препаратами, угнетающими ЦНС, возможно возрастание угнетения центральной нервной системы, хотя выявлено, что цетиризиновый рацемат снижает алкогольный эффект.
Необходимо с осторожностью принимать Ксизал и алкоголесодержащие напитки.
При курсовом лечении Ксизалом в назначенной дозировке при вождении пациентами транспортных средств, работе с механизмами и т.д. побочных эффектов не выявлено. Однако в период терапии не рекомендованы потенциально опасные работы или деятельность, требующая концентрации внимания, адекватной психомоторной реакции.
Для капель отпуск по рецепту, таблетки без рецепта.
UCB Pharma, Швейцария.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Айболит Оплата только наличными ЗдравСити | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-17:00 Сб, 09:00-16:00 Вс | 669 ₽ | |
08:00-23:00 Пн-Вс | 669 ₽ | ||
08:00-20:00 Пн-Вс | 669 ₽ | ||
07:00-19:00 Пн-Вс | 669 ₽ | ||
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 669 ₽ |