Действующие вещества и прочие сведения
Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал и без консерванта.
Препарат АС-анатоксин содержит в одной дозе (0,5 мл):
Препарат с консервантом:
Действующее вещество:
Анатоксин столбнячный 10 единиц связывания (ЕC).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: алюминия гидроксид, формальдегид, тиомерсал
Препарат без консерванта:
Действующее вещество:
Анатоксин столбнячный 10 единиц связывания (ЕC).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: алюминия гидроксид, формальдегид. В вакцину в качестве адъюванта (адсорбента) добавлено вещество алюминия гидроксид.
Адсорбенты – это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин в целях ускорения, усиления и (или) продления защитного действия вакцины.
Препарат представляет собой опалесцирующую жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся (легко разбивается) при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную (часть суспензии над осадком) жидкость.
АС-анатоксин применяют:
Плановая иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 – 40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-Манатоксином однократно.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшнодифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
Таблица 1
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | ||
АС1-анатоксин | ИПСЧ2 | ПСС | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Имеется документальное подтверждение о прививках | |||||
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят3 | Не вводят | |
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 мл | Не вводят | |
Полный курс иммунизации 4 | Взрослые | Не более 5 лет | Не вводят | ||
Более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | |||
Две прививки 5 | Все возрасты | Не более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | |
Более 5 лет | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | ||
Одна прививка | Все возрасты | Не более 2 лет | 0,5 мл | Не вводят 6 | |
Более 2 лет | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | ||
Непривитые | Дети до 6 месяцев | - | Не вводят | 250 МЕ | 3000 МЕ 8 |
Дети старше 6 месяцев до 14 лет | - | 0,5 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ 8 | |
Остальные возрасты | - | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ | |
Нет документального подтверждения о прививках | |||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 6 месяцев | - | Не вводят | 250 МЕ | 3000 МЕ |
Дети с 6 месяцев, подростки, военнослужащие, лица, проходившие службу в ВС РФ | - | 0,5 мл | Не вводят 6 | ||
Остальные контингенты | Все возрасты | - | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ |
Примечание.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.
При вакцинации детей c ВИЧ - инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. АС-анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
АС-анатоксин представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Препарат относится к фармакотерапевтической группе: Вакцины; вакцины для профилактики бактериальных инфекций; вакцины для профилактики столбняка. (Код АТХ: J07AM01).
АС-анатоксин – это препарат, который помогает защитить Вас или Вашего ребенка от столбняка.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза:
АС-анатоксин вводят по 1 дозе (0,5 мл) (возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике) (см выше таблицу 1 «Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка»).
Путь или способ введения
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы, используя одноразовый шприц.
При наличии вопросов по применению препарата перед его введением Вам или Вашему ребенку обратитесь к лечащему врачу.
Уточните у врача, когда Вам или Вашему ребенку необходимо сделать следующую прививку и запомните эту дату.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
При плановой вакцинации не рекомендуется введение препарата беременным. Применение во время беременности возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода. При экстренной профилактике столбняка в первой половине беременности противопоказано введение АС-анатоксина (АДС-М-анатоксина) и ПСС, во второй половине - ПСС.
Грудное вскармливание
Применение в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для ребенка.
Нет данных о влиянии лекарственного препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) на фертильность человека.
Не применяйте препарат АС-анатоксин:
- во второй половине беременности противопоказано введение ПСС.
Подобно всем лекарственным препаратам, АС-анатоксин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Аллергическая реакция (анафилактический шок, отек Квинке (выраженный отек в области лица, шеи, на руках, в редких случаях отек внутренних органов), крапивница, полиморфная сыпь (волдыри, покрасневшие участки, пятна)) - которая может возникать при введении препарата. В связи с этим, Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения вакцинации имеют средства неотложной и противошоковой терапии.
Другие возможные нежелательные реакции:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Медицинские работники сообщают о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
АС-анатоксин может быть введен Вам или Вашему ребенку одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям: разными шприцами, в разные участки тела. АС-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми инъекционными препаратами для парентерального введения.
АС-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.
Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 месяцев после окончания лечения.
Сведения о взаимодействии препарата АС-анатоксин с пищей и напитками отсутствуют.
Перед применением препарата АС-анатоксин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания
Важная информация о некоторых из ингредиентов
Данный лекарственный препарат в качестве консерванта может содержать тиомерсал, есть вероятность возникновения у Вас или Вашего ребенка аллергической реакции. При наличии у Вас или Вашего ребенка какой-либо аллергии сообщите об этом лечащему врачу. Если после предыдущего введения АС-анатоксина у Вас или Вашего ребенка возникали нежелательные реакции, сообщите об этом лечащему врачу.
Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Суспензия для подкожного введения.
Препарат (без консерванта) по 0,5 мл (1 прививочная доза) в ампулы.
По 10 ампул в коробке вместе с листком-вкладышем и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке вместе с листком-вкладышем и скарификатором.
При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле, этикетке ампулы, пачке, боковых поверхностях коробки или этикетке-бандероли после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Обратите внимание, что препарат АС-анатоксин, который будут вводить Вам или Вашему ребенку, должен храниться в холодильнике при температуре (2-8) °С, его нельзя замораживать.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель (все стадии производства) - Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)
Российская Федерация
Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04
Электронная почта: info@microgen.ru.
Веб-сайт: http://www.microgen.ru
Адрес производственных площадок:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Тел.: (342) 281-94-96.
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Тел.: (347) 229-92-01.