Купить Фортранс, 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.

Действующие вещества: макрогол 4000*, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия сульфат безводный.

Каждый пакетик порошка содержит 64,00 г макрогола 4000, 1,46 г натрия хлорида, 0,75 г калия хлорида, 1,68 г натрия гидрокарбоната, 5,70 г натрия сульфата безводного.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.

Натрия сахаринат.

(*= ПЭГ 4000 = полиэтиленгликоль 4000)

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Белый порошок.

Приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.

Фармакотерапевтическая группа: слабительные средства; осмотические слабительные средства.

Код АТХ: А06АD65

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат Фортранс представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, хлорид, гидрокарбонат и сульфат).

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды.

После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неадсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.

Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.

Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Препарат Фортранс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для очищения толстой кишки при подготовке пациента к:

• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

• оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.

Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 10-15 минут до полного употребления приготовленного объема раствора.

Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.

При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл/мин.

Препарат Фортранс предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.

Коррекции дозы не требуется.

Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Безопасность и эффективность препарата Фортранс у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.

Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.

Опыт применения препарата у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Данные о проникновении препарата Фортранс в грудное молоко отсутствуют. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.

Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Фортранс на репродуктивную функцию отсутствуют.

Диарея - ожидаемый эффект, возникающий при применении лекарственного препарата Фортранс. В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти НР обычно прекращаются при продолжении приема препарата. В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Системно- органный класс Частота=Описание нежелательных реакций= Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна (пострегистрационные данные) Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, кожная сыпь, зуд) Желудочно- кишечные нарушения Очень часто Тошнота Боль в животе Вздутие живота Часто=Рвота= Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Беларусь Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: www. rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Тел.: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: www. ndda.kz

Франция

МАЙОЛИ ФАРМА ФРАНС

3 площадь Рено,

92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Тел.: + 33 (0) 1 85 99 72 00

Претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация
ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 – Российская Федерация
Тел.: +7 (495) 664-83-03
E-mail: vopros@mayoly.com

Республика Армения
ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ
0065, г. Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46 – Республика Армения
Тел.: +374 (94) 23-63-53
Е-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com

Республика Беларусь
ООО «ПРОМОСОЛЮШН»
220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 – Республика Беларусь
Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59
E-mail: info@promosolution.by

Республика Казахстан
Регистрариус ТОО / Registrarius LLP
050000, г. Алматы, ул. Байзакова 280, офис 29 – Республика Казахстан
Тел.: + 7 (727) 313-12-07
E-mail: info@registrarius.org