Каталог
Чувашская Республика - Чувашия
Напишите нам

Лордестин, 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.

фото упаковки Лордестин
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена на 29.11.2019
225
Производитель
Гедеон Рихтер ОАО , Румыния

Инструкция на Лордестин

0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.

Состав

Сироп - 1 мл:

  • Действующее вещество: дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг);
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 150 мг, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70 % 150 мг, лимонная кислота 4,6 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия цикламат 5 мг, гипромеллоза-2910 3,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,25 мг, ароматизатор миндальный 0,75 мг, вода до 1 мл.

Сироп 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл и 150 мл во флаконы темного стекла вместимостью 60 мл, 125 мл и 150 мл. Каждый флакон укупорен пластиковой навинчивающейся крышкой (полипропилен марки PP 28 белый), имеющей устройство защиты от открывания детьми. Сверху навинчивающейся крышки помещен пластиковый дозирующий стаканчик (полипропилен марки PP 28), градуированный от 2,5 мл до 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Дезлоратадин – антагонист гистамина длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует целый каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, а также обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным действием (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм

Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронидa.

Выведение

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде почками (

Лордестин: Показания

  • аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Лордестин: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 1 года;
  • наследственно передаваемые нарушения - непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы (Лордестин® сироп 0,5 мг/мл содержит сорбитол. Непереносимость или нарушение всасывания сорбитола часто сопровождается непереносимостью других сахаров, например, фруктозы).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Лордестин® сироп 0,5 мг/мл в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Сироп следует принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Для правильного дозирования следует использовать прилагаемый пластиковый дозирующий стаканчик, градуированный от 2,5 мл до 20 мл.

Лордестин: Побочные действия

У детей в возрасте до 2 лет при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл, отмечались следующие нежелательные реакции, частота которых была выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл частота побочных эффектов была такой же, как и при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

При применении Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в день частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Во время постмаркетингового применения прочие побочные эффекты возникали очень редко (1/10 000 назначений (менее 0,01 %)):

  • Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отёк, зуд, сыпь, крапивница, одышка);
  • Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, галлюцинации, психомоторная гиперактивность, судороги;
  • Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение;
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит;
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия;
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При ухудшении течения любой из перечисленных реакций или возникновении новой Вам следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Прием дозы, превышающей рекомендуемую в пять раз, не приводит к появлению каких- либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в день (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось возникновением серьезных побочных эффектов.

Лечение

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Лордестин® сироп 0,5 мг/мл не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Не выявлено взаимодействия с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.

Меры предосторожности

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, а также физикальное обследование, лабораторные исследования и кожные тесты.

Тяжёлая почечная недостаточность

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе происходит повышение концентрации дезлоратадина в плазме крови в 1,7 и 2,5 раза, соответственно. Было выявлено минимальное изменение концентрации 3-гидрокси- дезлоратадина. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при диализе. Нарушение функции почек не оказывает влияния на связывание дезлоратадина и 3- гидроксидезлоратадина с белками плазмы крови. Основываясь на фармакокинетике Лордестин® сиропа 0,5 мг/мл, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами

В рекомендованных дозах Лордестин® сироп 0,5 мг/мл не влияет на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Аналоги Лордестин

Эриус, 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
Эриус, 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
Дезлоратадин, флакон темного стекла
Schering-Plough Labo N.V., Бельгия
в 226 аптеках, найти ближайшую
Цена от
615
Дезал, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Дезал, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Дезлоратадин, блистер
Actavis Group hf., Мальта
5
в 222 аптеках, найти ближайшую
Цена от
354
Дезал, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Дезал, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Дезлоратадин, блистер
Actavis Group hf., Мальта
4.4
в 221 аптеке, найти ближайшую
Цена от
204
Дозировки и формы выпуска Лордестин
Лордестин, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Лордестин, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Дезлоратадин, упаковка контурная ячейковая
Гедеон Рихтер-РУС, Россия
в 142 аптеках, найти ближайшую
Цена от
286
Лордестин, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Лордестин, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Дезлоратадин, упаковка контурная ячейковая
Гедеон Рихтер-РУС, Россия
в 218 аптеках, найти ближайшую
Цена от
759

Сертификаты Лордестин

0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
Лордестин сертификат
Лордестин сертификат

Отзывы на Лордестин

0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!