Мемантин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., Изварино Фарма

1 табл.: - мемантина гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3 мг; кальция гидрофосфата дигидрат; кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактозы моногидрат (сахар молочный); магния стеарат; повидон; состав оболочки: Селекоат AQ–02003, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол–6000 (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид.

таблетки

Средство для лечения деменции

Фармдействие:  Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину.  Мемантин блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина.  На данный момент отсутствует доказательная база достоверно показывающая способность препарата замедлять или предотвращать прогрессивное течение болезни Альцгеймера.

Деменция альцгеймеровского типа средней и тяжелой степени выраженности.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели — в дозе 10 мг/сут (по 5 мг 2 раза в сут). В течение 3-й недели — в дозе 15 мг/сут (5 мг и 10 мг в сут). Максимальная суточная доза 20 мг. Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10–20 мг/сут. Последнюю дозу рекомендуют принимать во второй половине дня. У пациентов пожилого возраста: по результатам клинических исследований, рекомендованная доза для пациентов старше 65 лет — 20 мг в сутки. Детям и подросткам младше 18 лет прием препарата не рекомендован, в силу отсутствия данных по эффективности и безопасности для данных категорий пациентов. Пациентам с патологией почек:  • С легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50 — 80) мл/мин) корректировка доз не требуется.  • Со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) доза препарата Мемантин Канон должна быть 10 мг в сутки. В случае хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения, доза может быть повышена до 20 мг в сутки согласно стандартной схеме лечения.  • С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки. Пациентам с патологией печени: С легкой степенью печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью): не требуется корректировка дозы принимаемого препарата Мемантин Канон. С тяжелой степенью печеночной недостаточности: суточная доза не должна превышать 10 мг.

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы,  беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применяют у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, судорожный синдром в анамнезе, факторы повышающие pH мочи, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы повышающие pH мочи (резкая смена диеты, обильный прием желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Со стороны центральной и периферической нервной системы Часто: головная боль, головокружение, нарушение походки, судороги, сонливость, повышение внутричерепного давления. Очень редко: эпилептические припадки. Нечасто: повышенная утомляемость Психические нарушения Нечасто: депрессия, повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: гипертензия Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия, пороки сердца. Со стороны пищеварительной системы Часто: запор Нечасто: тошнота, рвота, панкреатит.  Со стороны дыхательной системы: Инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, гриппоподобный синдром, диспноэ. Со стороны мочевыделительной системы: Инфекции мочевого тракта Со стороны кожных покровов: Редко: грибковые заболевания. Со стороны иммунной системы: Часто: повышенная чувствительность к препарату Общие реакции: Общая слабость

В процессе проводимых клинических исследования и постмаркетингового исследования препарата Мемантин Канон было получено ограниченное количество информации о передозировках. Симптомы: При достаточно больших передозировках (200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней) были выявлены следующие симптомы: слабость, утомляемость, диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при неизвестной передозировке были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы: спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации и нарушение походки и со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота и диарея. В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий. Другой описанный случай серьезной передозировки — 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, сонливость, бессознательное состояние. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания, использование активированного угля, форсированного диуреза, средств защелачивающих мочу. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы, симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно.

• При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.  • При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.  • При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. • Следует избегать одновременного применения с фенитоином, амантадином, кетамином и декстрометорфаном.  • Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, прокаинамида, хинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.  • Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. • По опыту постмаркетингового применения мемантина были зарегистрированы отдельные случаи снижения МНО у пациентов одновременно принимающих Варфарин. • В фармакокинетических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было. • Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Мемантин Канон может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

По рецепту

Изварино Фарма ООО, Россия