Тиотриазолин, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин^®) 25 мг в пересчете на 100% вещества.

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин^® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

Максимальная концентрация Тиотриазолина^® в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

При хроническом гепатите Тиотриазолин^® в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2–3 раза в день (2–3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150–250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин^® в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения — 20–30 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; детский возраст; период беременности и лактации.

Тиотриазолин^® как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина^® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка, очень редко — отек Квинке.

Со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции: в редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Случаи передозировки неизвестны.

Отсутствуют.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.

По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку.

При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС»

д.о.о. Нови Бечей, Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия

Производитель

ПАО «Галичфарм»

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Тел./факс: (8-10-38-032) 294-99-94.

При упаковке препарата на «ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей, Республика Сербия:

Упаковано:

«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС»

д.о.о. Нови Бечей Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия

Тел.:    +381 23 775070

+381 23 775072

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации:

Адрес: 109004, г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509–510.

Тел. (495) 640 20 02